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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 博士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區: 湖北·鄂州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 定期體檢 專業培訓
崗位職責:
1、根據公司的年度目標和部門年度目標,安排仿制藥分析研發團隊工作,起草或審核分析研發項目研究方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;
2、負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
3、負責指導分析方法開發,仿制藥的質量標準建立,分析方法驗證,質量研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
4、負責技術轉移工作,審核分析技術轉移報告;
5、負責分析項目試驗所需設備、物料采購的審核和報批;
6、負責對分析團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化。
崗位要求:
1、藥學、藥物分析相關專業博士及以上學歷;
2、大型醫藥企業10年以上API分析和制劑分析工作經驗,有外企或跨國藥企藥物分析研究工作經驗者優先考慮;
3、精通行業內的***方法,能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向,對關鍵技術有自己的獨到見解;精通API和制劑產品各階段質量標準的相關要求;
4、熟練掌握國家藥品注冊法規和新藥研究技術要求;
5、具有很強的科研計劃和執行能力,及出色的解決問題的能力,有很強的創造能力與項目管理能力的優先考慮;
6、熟悉常見的分析儀器的使用,如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等;
7、良好的中英文表達能力;
8、較強的事業心和責任心及較好的團隊合作精神。
武漢啟瑞藥業有限公司
是一家以藥物研發為基礎,集科、工、貿為一體的高科技醫藥企業。公司現有員工千余人,擁有生產基地700余畝。
????武漢啟瑞藥業作為國家高新技術企業,先后承擔了包括國家級創新藥物孵化基地—武漢啟瑞國際化集成創新藥物孵化基地在內的7項國家“重大新藥創制”科技重大專項項目(該孵化基地為中南地區唯一的以企業牽頭的國家級新藥孵化基地),以及國家科技部高校人才服務企業項目,國家發改委、國家工信部產業化項目、技改項目,湖北省、武漢市重大科技專項、重點產品產業化項目等二十余項;同時建立了省級企業技術中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發中心等平臺。獲得了“國家級創新型試點企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“國家博士后工作站”、“國家級技術創新示范企業”、“湖北省科技型中小企業成長路線圖計劃重點培育企業”、湖北省創新型企業、湖北省科技創業優秀企業、湖北省著名商標、湖北省科技型中小企業創新獎、武漢市“重點納稅戶”、武漢名牌產品、武漢市“守合同重信用企業”、武漢市江夏區“立功單位”等認證和榮譽。
????武漢啟瑞藥業十分注重人才隊伍建設及人才引進,現擁有研發人員190余名。其中,國家“***”特聘專家1名、湖北省“百人計劃”專家1名、武漢市“黃鶴英才”計劃專家1名,另有國外資深專家及海歸8名、國內特聘專家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。
????武漢啟瑞藥業十分重視研發工作,?2004年與上海醫藥工業研究院成立了聯合實驗室,逐步培育自己的研發力量,構建了從小試、中試到生產的全套研發系統。公司共有三個研發中心,擁有國家級新藥孵化基地1個、省級研發平臺5個(湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術研究中心、省級企業技術中心、湖北省生物醫藥研究生教育創新基地、湖北省博士后產業化基地),國內、國際產學研聯合研究中心4個。??
????武漢啟瑞藥業對國際、國內新藥領域最新動態始終保持密切關注,力求抓住市場機會,并結合自身優勢,實現資源整合及關鍵產品和技術的突破,提升自主創新能力。在雄厚研發系統的支持下,公司科研成果逐步顯現,目前承擔國家“十二五”“重大新藥創制”項目6項,其他省部級項目10余項;已獲得4個產品的生產批件,已提交17項藥物研發工作并提交申請生產批件;4個項目通過現場核查,即將獲得生產批件;3個項目正在申請臨床試驗;另有37個項目正在研發過程中;獲得國際國內授權發明專利26項;申請到各類專利56項。公司在心血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領域已按國際標準完成了多項api的創新技術研究,尤其心血管及精神類藥物的研發更貼近了國際前沿,即將提交5項api的dmf文件。公司力爭在未來2-3年內,拿到7-8個國內獨家首創的新藥品種生產批件、2-3個創新藥品種臨床批件,并逐步實施生產力的轉化。
????為實現新產品產業化,武漢啟瑞藥業積極建設配套生產基地,現擁有生產基地700余畝,包括位于東湖開發區廟山醫藥園占地360余畝的制劑生產基地,以及位于湖北葛店經濟技術開發區占地340余畝的出口導向型藥用原料生產基地。制劑基地一期工程于2006年通過國家gmp認證并順利投產,一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認證車間和多功能中試基地,產能為原料藥50噸/年,凍干粉針劑1500萬瓶/年,具備完善的中試放大和產業化生產條件,正在進行cgmp和fda認證;二期廠房即將完成建設,擬采用國際一流的生產設備,在美國aqs公司的協助下引進國際上具有豐富管理經驗的人才,建成符合美國fda認證和歐盟cgmp認證的藥品生產基地。藥用原料基地采用國際一流的全自動生產設備,配套全自動污水處理和環境監控設施,擬建成符合國際認證的出口導向型高端藥用原料生產基地。
????武漢啟瑞藥業目前主打產品為門冬氨酸鳥氨酸系列產品,商品名“瑞甘”,屬于國家三類新藥,也是國內唯一一家獲批準上市的國產門冬氨酸鳥氨酸制劑,填補了國內空白,被列入國家醫保目錄。該產品同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑,產品的質量標準高于國外同類產品,居國際領先技術水平,屬國家重點新產品,榮獲國家“金橋獎”,并獲得國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項支持。該產品自上市后迅速獲得市場認可,深受消費者信賴,營銷網絡覆蓋全國。
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