主要職責:參與原料藥GMP公斤級實驗室的設計、施工和驗收工作;負責建立并完善GMP公斤級實驗室運行制度;主持完成關鍵設備的確認、3Q驗證、生產工藝及清潔驗證等;負責GMP公斤級實驗室的生產管理和QEHS運行;實施藥事法規、GMP知識、工藝規程、勞動紀律、安全與清潔生產專題培訓;負責產品注冊資料準備等。任職要求:1.30至45歲,有機化學、化學制藥或相關專業本科以上學歷,英語讀、寫、說能與外國客戶直接交流。2.性格開朗、吃苦耐勞,敬業精神,良好的溝通與協調能力、執行力。3.有3年及以上醫藥企業原料藥GMP生產或質量管理工作經驗,熟悉精烘包操作流程,熟悉空調系統和純化水制備系統。4.熟悉生產、GMP(cGMP)、設備、EHS等相關管理制度;熟悉質量管理、供應鏈等相關管理制度;有質量管理、體系考核、質量認證經驗者優先;5.精通GMP車間設備的維護、維修和保養;6.工作嚴謹,具有很強的安全環保意識、責任意識、成本意識;7.具備基本的人才培養能力和績效管理能力。