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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
工作地區: 武漢 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 2人
其他福利:
五險一金 免費班車 員工旅游 通訊補貼 專業培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢
崗位職責:
1、負責產品在中國及其他國家的注冊,做好上市前的資料準備、編寫、審核及申報工作;
2、向研發、質量、生產部門收集待申報產品的相關技術性文件資料;
3、通過網絡收集原研藥的相關信息,包括原研藥的信息、處方、生產廠家、說明書等;
4、將所收集的技術性資料按照“通用技術要求文件”(CTD)格式編寫“化學、生產及控制”(CMC)文件,并進行審核;
5、接收藥監局提出的文件補充要求,負責組織協調QA部及研發模塊準備相關文件并整理撰寫回復發送至藥監局或注冊代理;
6、收集撰寫變更申報文件,按照要求提交藥監局;
7、項目管理,負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息。
任職要求:
1、有醫藥行業中國或其他國家注冊或分析崗位2年以上工作經驗;
2、有意向往藥品管理及注冊方向工作,了解藥品申報相關法規,對藥物開發及申報流程了解;
3、能進行英文的郵件往來和簡單的溝通;
4、能夠申報資料的撰寫和科學報告寫作及具有對申報資料審核能力;
5、獨立工作能力及工作責任心強,具有良好的職業道德操守。
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人福普克藥業(武漢)有限公司是設在美國新澤西州的普克醫藥公司(PuraCap?Pharmaceutical?LLC)引進美國最高制藥技術和美國FDA?CGMP質量標準,在武漢生物醫藥產業園投資建立的高質量的國際制藥企業,產品涵蓋多種劑型的美國處方藥/非處方藥,面向歐美主流市場。?本公司具有世界級的管理團隊和技術力量,有良好的企業文化和發展前景,提供專業培訓和有競爭力的待遇,誠邀有志制藥行業發展的各位英才加盟,共同打造世界級制藥企業。公司將提供優厚的福利待遇:薪酬:有競爭力的薪酬(含績效獎金及年終獎金)福利及休假:試用期內開始為員工辦理五險一金+免費體檢+雙休+國家法定假日+一年12天帶薪年假(入職即可享受)周密的培訓計劃:新人培訓、專業技能培訓、管理技能培訓、語言培訓、文化培訓、領導力培訓、主管職能培訓海外培訓:優秀研發或核心人才公司會根據需要安排每年大約3-6個月海外培訓交通及食宿:免費班車&工作餐,為外地&倒班員工提供宿舍其它:定期組織豐富多彩的員工活動
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